Maggiore controllo e qualità nella gestione degli imballaggi per l’industria farmaceutica con un QMS digitale
 
Dalla conformità alla vera eccellenza: digitalizza la gestione di etichette e materiali di packaging con un processo strutturato e tracciabile, integrato al sistema qualità per gestire audit, documenti e rischi.
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Quante ore perdi nel controllare tracciabilità e conformità degli imballaggi farmaceutici utilizzando strumenti non integrati?
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Come garantire qualità, sicurezza e conformità degli imballaggi farmaceutici in modo strutturato

1

Qualità basata su requisiti normativi, GxP e requisiti legali di etichettatura:
Standardizza i controlli sui materiali di packaging in conformità alle normative GxP, alle linee guida GMP e ai requisiti legali obbligatori per etichette e materiali di confezionamento.

2

Governance, responsabilità e tracciabilità nella catena di fornitura degli imballaggi: Definisci ruoli, responsabilità e controlli qualità lungo l’intera supply chain, con piena tracciabilità dei materiali e dei lotti di produzione.

3

Monitoraggio di non conformità e difetti di imballaggio: Gestisci difetti, deviazioni e reclami in tempo reale, con workflow automatizzati, notifiche e tracciabilità completa delle segnalazioni.

4

Gestione centralizzata della documentazione tecnica e del layout delle etichette:
Centralizza specifiche tecniche, layout delle etichette, documentazione GMP, audit e azioni relative ai fornitori in un’unica piattaforma.

5

Azioni correttive e preventive (CAPA) per la gestione dei rischi: Analizza le cause radice (5 Why, Ishikawa) e implementa azioni correttive e preventive completamente tracciabili e conformi ai requisiti regolatori.

6

Dashboard per performance, audit e conformità: Monitora KPI di qualità, risultati degli audit e indicatori di conformità attraverso dashboard intuitive e aggiornate in tempo reale.

Tracciabilità completa degli imballaggi farmaceutici

Monitora lotti di materiali per l’imballaggio non conformità, audit di processo e azioni correttive, garantendo piena tracciabilità lungo tutto il ciclo di vita degli imballaggi farmaceutici.

Efficienza nei processi di qualità per imballaggi farmaceutici

Digitalizza i processi di qualità, la gestione CAPA, gli audit dei fornitori e i flussi documentali, riducendo attività manuali e il rischio operativo nei processi regolati.

Visibilità in tempo reale su qualità e conformità regolatoria

Controlla revisioni, approvazioni e versioni vigenti delle etichette e dei materiali di packaging attraverso workflow tracciabili e dashboard centralizzate, garantendo piena conformità e prontezza alle ispezioni.

Garantisci il pieno controllo sulla qualità, sulla conformità regolatoria e sulla tracciabilità degli imballaggi farmaceutici
Gestione strutturata di non conformità e deviazioni
+

Centralizza segnalazioni, deviazioni e reclami di qualità con workflow configurabili e tracciabilità completa. Automatizza classificazione, valutazione dell’impatto e gestione CAPA per ridurre tempi di risposta e rischi regolatori.

Controllo delle revisioni documentali
+

Centralizza SOP, specifiche tecniche e documentazione GMP con controllo delle versioni, storico modifiche e workflow di approvazione. Garantisce che team e auditor accedano sempre alla documentazione aggiornata e conforme.

Audit e raccolta delle evidenze
+

Esegui audit interni e sui fornitori con checklist digitali, registrazione delle evidenze e monitoraggio delle azioni correttive, garantendo piena tracciabilità per ispezioni e verifiche regolatorie.

Qualifica dei fornitori degli imballaggi
+

Gestisci questionari di qualifica, audit e monitoraggio delle performance dei fornitori di packaging, garantendo conformità GMP e riducendo rischi nella supply chain.

Gestione controllata delle modifiche
+

Automatizza il processo di change control per materiali di packaging, processi e documenti, con valutazione dei rischi, approvazioni strutturate e tracciabilità completa delle modifiche.

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Ben oltre le non conformità:
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in più di agilità nelle verifiche ispettive (audit) interne

100%

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